Грудные протезы, наполненные силиконовым гелем и их безопасность
Силикон относится к группе химических веществ, используемых в повседневной жизни уже более 50 лет. В основном это косметические препараты (помады, солнечные кремы, дезодоранты) и продукты питания (пуддинги, добавки для пирожных, газированные напитки...), а также в медицине, фармацевтике и хириургии (оборудование для переливания крови, смазочные вещества и покрытия для игл и шприцов, нити для наложения швов, сердечные клапаны и стимуляторы.)
Однако, против силиконовых имплантатов было выдвинуто обвинение в том, что они провоцируют такие заболевания как рак груди или аутоиммунные реакции. Эти обвинения были полностью сняты, как необоснованные после многочисленных научных исследований, произведенных в данной области группами французских официальных экспертов, Национальным Агентством Медицинского Развития (Agence Nationale d''Evaluation Medicale - ANDEM. Nguyen M, Lairy G, Fleurette F. Les implants mammaires remplis de gel de silicone. ANDEM Ed. Paris, mai 1996, 96 p.), а также английскими (Medical Device Agency, MDA. The independant review group on silicone gel breast implants. 14/07/98) и американскими (Safety of Silicone Breast Implants. Institute of Medicine National Academy Press, Washington, D. C. 2000.{IOM Report})учеными, не обнаружившими никакой связи между силиконовыми протезами и указанными заболеваниями.
До получения убедительного результата, доказывающего безвредность протезов, наполненных гелем из силикона, последние были запрещены во Франции вплоть до 2001 года. Начиная с этого момента силиконовые протезы разрешены к применению во Франции под бдительным контролем со стороны Французского Агентства Санитарной Безопасности Медицинской Продукции (Agence Francaise de Securite Sanitaire des Produits de Sante AFSSAPS - http://afssaps.sante.fr )
В настоящее время применяются, в основном, силиконовые имплантаты, предварительно наполненные силиконовым гелем, различающиеся по размеру и форме.
Имплантаты с регулируемым объемом, наполняемые физиологическим раствором после их установки почти не применяются.
Оболочка из эластомера, применяемая для обоих типов протезов, придает ему форму и вступает в контакт с организмом.
Наполнитель (силикон или физраствор) поддерживает эту форму.
Как и вокруг любого инородного тела, организм постепенно создает вокруг имплантата своего рода защитную фиброзную капсулу, что совершенно нормально. Но в отдельных случаях капсула уплотняется, затвердевает, образуя так называемый фиброзный кок или капсулярную контрактуру (реже встречается у наполняемых физраствором протезов), порой причиняющий неудобства, особенно в эстетическом плане. Замечено, что текстура оболочки протеза оказывает непосредственное влияние на образование кока, поэтому серьезные производители имплантатов не прекращают улучшать качество оболочки, проводя собственные исследования. Новые имплантаты с шершавой поверхностью уменьшают риск образования фиброзного кока по сравнению с гладкими протезами.
У наполняемых физраствором имплантатов может образоваться складка оболочки, особенно в верхней части груди, что повышает риск разрыва оболочки под складкой.
Имплантат может разорваться в результате грубой травмы или будучи ослабленным под воздействием времени. Чаще это случается с наполняемыми физраствором имплантатами. Вытекание физиологического раствора в случае разрыва аболютно безопасно для организма. Новые протезы из силикона очень устойчивы на разрыв, но даже в этом случае специальная нетекучая консистенция силиконового геля препятствует его вытеканию и распространению в тканях, в любом случае, гель остается внутри фиброзной капсулы. В случае нарушения целостности протеза, он должен быть заменен хирургом
Трудно указать точную продолжительность жизни силиконового протеза. Условно нужно расчитывать на его замену примерно через 10 лет для поддержания красивой формы груди.