Грудные имплантанты
Имплантанты
Грудные импланты и их безопасность
Периодически в прессе разгораются скандалы по поводу грудных имплантов, об их опасности, например, о скандальных имплантах французской фирмы PIP не слышал только ленивый. С чем связан тот факт, что c начала 2019 года запрелили использовать некоторые типы имплантов фирмы Allergan?
У женщин появляется много вопросов по поводу имплантов груди:
- Опасны ли силиконовые импланты?
- Каким фирмам производителям грудных имплантов можно доверять?
- Какая оболочка имплантов считается самой безопасной?
- Действительно ли импланты груди вызывают рак или это просто говорят для перестраховки?
Грудные имплантаты во Франции | О разрешенных к использованию во Франции грудных имплантах | Другие типы грудных имплантатов (гидрогелевые, полиуретановые)
Грудные имплантаты во Франции
Используемые в настоящее время имплантаты состоят из оболочки и наполнителя. Для оболочки используется всегда эластичный силикон (силиконовый эластомер), его поверхность может быть гладкой или шероховатой (текстурированной), некоторые из них включают полиуретан. Наполнитель – это содержимое оболочки.
Во Франции с 1995 по 2001 год были разрешены только имплантаты, наполненные физраствором (подсоленной водой), то есть, абсолютно безопасным наполнителем. Имплантаты либо предварительно заполнены изготовителем, либо наполняются хирургом во время операции, что позволяет лучше регулировать размер.
Подавляющее большинство грудных имплантатов, используемых во Франции и в других странах мира, представляют собой имплантаты, предварительно заполненные силиконовым гелем.
Было доказано, что силиконовые имплантаты абсолютно безопасны и являются наилучшим выбором для хирургического увеличения груди, поскольку по консистенции они максимально похожи на женскую грудь. В области разработки имплантатов с конца 1990-х годов достигнут значительный прогресс, были устранены практически все недостатки. В настоящее время все грудные имплантаты, используемые во Франции, имеют сертификат безопасности ЕС с соответствующей маркировкой и сертификат французского агентства по охране здоровья и безопасности (ANSM).
Оболочка современных имплантатов стала значительно прочнее, она надежнее предотвращает постепенное просачивание геля (что является одной из причин образования капсулы или контрактуры), она также стала значительно более износоустойчивой, что продлевает срок жизни имплантата.
Когезивный силиконовый гель имеет более густую консистенцию, он не просачивается сквозь оболочку и не расползается в тканях в случае ее разрыва.
К этой повышенной надежности добавляется тот факт, что это новое поколение силиконовых грудных имплантатов отличается большим разнообразием форм и размеров, что позволяет адаптировать их к индивидуальным потребностям каждого пациента.
Таким образом, в дополнение к классическим круглым имплантатам, гарантирующим соблазнительное декольте, появились так называемые анатомические имплантаты в форме капли, чтобы грудь выглядела максимально естественно в верхней части. Грудные имплантаты различаются по высоте, ширине, а также имеют более или менее заостренную форму.
Такое разнообразие форм и объемов имплантатов позволяет сделать выбор, максимально адаптированный к телосложению и пожеланиям пациента и обеспечить наилучший эстетический результат.
Кроме того, с ноября 2016 года французские административные органы и Министерство здравоохранения обязали создание национального реестра грудных имплантатов. Данные этого регистра полностью анонимны. Его цель состоит в том, чтобы отслеживать все протезы, имплантированные на территории Франции, и таким образом идентифицировать наиболее безопасные для пациентов типы имплантатов.
О разрешенных к использованию во Франции грудных имплантах
Пресс-релиз от 04/04/2019
Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и товаров для здоровья Франции (ANSM) считает, что чем более поверхность оболочки импланта текстурирована и шероховата, тем выше риск возникновения анапластической крупноклеточной лимфомы у носительниц грудных имплантатов (LAGC-AIM). Таким образом, ANSM принимает решение, в качестве меры предосторожности, изъять с рынка некоторые макротекстурированные имплантаты с текстурой, эквивалентной оболочке и полиуретану Allergan Biocell, и грудные имплантаты с поверхностями, покрытыми полиуретаном, чтобы снизить подверженность женщин риску LAGC-AIM, который остается редким, но серьезным риском. Тем не менее, женщинам, уже имеющим такие импланты, ANSM не рекомендует их удалять с профилактической целью.
ANSM рекомендует в эстетической и реконструктивной хирургии в дальнейшем использовать грудные имплантаты с гладкой поверхностью.
С 2011 года во Франции было зарегистрировано 59 случаев анапластической крупноклеточной лимфомы, у носительниц грудных имплантатов (LAGC-AIM). В 2017 году число женщин с грудными имплантатами во Франции оценивается в 400 000 человек.
Другие типы грудных имплантатов
Гидрогелевые имплантаты (биоимпланты)
Грудные имплантаты, предварительно наполненные гидрогелем: последнее поколение наполнителей – гидрогель, был санкционирован к применению в 2005 году французским регулирующим органом. Это гель на водной основе, состоящий главным образом из воды и препарата на основе целлюлозы (карбоксиметилцеллюлоза). Карбоксиметилцеллюлоза - безопасное и абсолютно нетоксичное вещество, уже длительное время используемое,в том числе, в пищевой промышленности. Этот гель с более вязкой консистенцией, чем солевой раствор, может таким же образом быть поглощен телом в случае его вытекания из оболочки, не причинив никакого вреда организму (в тканях тела карбоксиметилцеллюлоза разлагается на глюкозу, углекислый газ и воду).
Полиуретановые импланты
И, наконец, имплантаты, силиконовая оболочка которых покрыта полиуретаном, который будет «интегрирован» в окружающие ткани. Таким образом, они обеспечивают повышенное «сцепление» с живыми тканями, что может быть интересно в некоторых особо сложных случаях. Сегодня полиуретан однозначно считается безопасным для здоровья. Использование этих имплантатов переживает в последние годы настоящий бум, потому что они лучше фиксируются в заданном положении, лучше распределен вес самого имплантата (уменьшен перевес в нижней части груди), а также предотвращают прокручивание анатомических имплантаты. Считается, что у этого типа протезов ниже риск появления капсулярной контрактуры.
Тем не менее, они имеют ряд недостатков, их установка сопряжена с некоторыми сложностями, что должно быть учтено при выборе:
- Устанавливать полиуретановый эндопротез техически несколько сложнее
- Удалять полиуретановый эндопротез тажелее, но таких операций по статистике не очень много
- Для установки требуется более широкий доступ, чем при трансаксиллярной (через подмышечную зону) или же периареолярной (через ареолу) техниках.
- Стоимость полиуретановых эндопротезов несколько выше силиконовых
В любом случае, тип имплантата вы должны выбрать вместе с хирургом, который должен вам объяснить все варианты, их преимущества и недостатки с учетом ваших индивидуальных анатомических особенностей.